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平湖市局深入开展药品安全专项抽检行动

日期:2025-08-15 15:58:29 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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为切实保障群众用药安全,消除监管盲区风险,平湖市局深入开展药品安全专项抽检行动,聚焦薄弱环节与高风险品种,精准发力,推动监管效能全面提升。截至目前,已完成抽检98批次,其中生产环节21批次、经营环节57批次、使用环节20批次。

一是直击薄弱地带,筑牢基层网底。本次抽检紧密配合“三小”经营使用药品安全问题专项整治,将监管资源显著倾斜至城乡结合部、偏远村镇等监管力量相对薄弱的区域。这些区域的药店、村卫生室、个体诊所等“三小”单位规模小、管理基础参差、风险隐患易发多发,成为抽检的重中之重。截至目前,已完成“三小”单位药品抽检57批次。通过集中力量深入“神经末梢”,旨在深挖潜在风险,挤压假劣药品生存空间,确保基层群众用药安全无虞。

二是锁定民生关切,守护重点人群。抽检目录制定坚持问题导向与民生关切相结合,围绕高风险、高需求及季节特性,精准锁定监管目标包括滥用风险高、易产生耐药的抗菌药物、儿童用药、易受产地、炮制、储存运输影响质量的中药饮片、对温度敏感型药品及夏季常用药品的抽检频次和覆盖面,同时延伸跨区域监管链条,承接外省药品监督管理局委托,对其辖区内药品上市许可持有人(MAH)委托本地企业生产的品种实施抽检,履行受托方所在地监管责任,保障委托生产药品质量安全。截至目前,已完成委托抽检10批次。

三是贯通全链条监管,压实主体责任。本次行动构建“源头严防、过程严管、风险严控”的全链条抽检模式。抽检对象贯穿药品生命周期关键节点:既覆盖药品生产企业,其中集采品种全覆盖(3批次),从源头把控质量;也深入流通使用终端,包括公立医院、私立医院及各类诊所、零售药店(尤其是前述“三小”单位)。通过生产、流通、使用环节全覆盖抽检,倒逼相关单位切实履行质量安全主体责任,堵塞各环节风险漏洞。


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